临床招募(CTR-HP)

支气管哮喘，简称哮喘，是气道的一种慢性炎症性疾病，与气道高反应性相关，导致反复发作的喘息、气急、胸闷、咳嗽，特别是在夜间或清晨发作或加剧，这些发作通常与肺内的气流阻塞相关，通常可自发地或通过治疗逆转。

哮喘是一种严重的全球性疾病，世界各国的所有年龄段人均受到这种慢性呼吸系统疾病的影响。这种疾病一旦得不到控制，会对患者日常生活造成严重限制，有时甚至致命。大多数国家的哮喘患病率正在上升，尤其是在儿童中。哮喘给患者带来沉重的负担，不仅加重医疗成本，而且导致其劳动能力丧失，家庭活动参与减少。

世界卫生组织(WHO)估计，目前全球大约有2.35亿患者。超过80%的哮喘死亡发生在低收入和中低收入国家。目前，中国哮喘患者约万人，患病率逐年上升。哮喘的发病是遗传和环境共同作用的结果，发病机制尚未被完全阐明，相关研究仍在继续进行中。

沙美特罗替卡松粉吸入剂含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。本药能为同时使用β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案。

沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链，为一种选择性的长效(12小时)β2-肾上腺素受体激动剂。与推荐剂量传统的短效β2-激动剂相比，沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。

吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用，因而减轻哮喘的症状及恶化，而没有使用全身性皮质激素的副作用。

目前有一项“沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验”，正在招募哮喘患者。如果希望参与这项试验，请积极联系医伴旅。

沙美特罗替卡松粉吸入剂

哮喘

以GLAXOWELLCOMEPRODUCTION公司生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂(商品名：舒利迭)为阳性对照，评价四川普锐特药业有限公司生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘患者的有效性和安全性。

1.年龄18~75周岁，性别不限;

2.哮喘患者;

3.筛选访视提供既往任何一项可变气流受限的客观检查结果;若筛选访视未能提供既往可变气流受限的客观检查结果，则进行支气管舒张试验;

4.支气管舒张剂使用前的FEV1占预测值40%~85%;

5.无吸烟史，或目前戒烟至少1年且吸烟史≤10包-年

1.已知或疑似对任何β2受体激动剂，任何糖皮质激素，试验用药品及其他赋形剂过敏者

2.危及生命的哮喘;

3.合并慢性阻塞性肺疾病(COPD);

4.除哮喘外的其他呼吸系统疾病;

5.不稳定性缺血性冠心病、心律失常、心动过缓、心肌病、筛选访视前6个月出现心肌梗死或不稳定心绞痛等;

安徽、甘肃、广东、河北、河南、湖北、湖南、江苏、江西、吉林、辽宁、内蒙古、宁夏、陕西、山西、四川

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。