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海思科创新药HSK片临床试验申请获国家药监局受理

儿童用解毒药「药用炭混悬颗粒」拟纳入优先审评

重磅！贝达药业贝伐珠单抗注射液获批上市

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｜本期内容速览｜

●海思科创新药HSK片临床试验申请获国家药监局受理

●儿童用解毒药「药用炭混悬颗粒」拟纳入优先审评

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●重磅！贝达药业贝伐珠单抗注射液获批上市

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海思科创新药HSK片

临床试验申请获国家药监局受理

11月29日，海思科发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK片的《受理通知书》。

HSK片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1（DipeptidylPeptidase1,DPP1）小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

支气管扩张症的患病率随年龄增加而增高，据不完全统计，我国7省市40岁以上居民患病率约为1.2%，目前尚无针对支气管扩张的治疗药物，均为对症治疗以及处理并发症，约有万~万支气管扩张患者无法得到适合的治疗。

经查询，全球进展最快同靶点化合物INS目前正在进行III期临床试验，其II期试验结果显示对支气管扩张具有确切疗效，除此之外，全球尚无同靶点产品临床在研。

来源：新浪医药新闻

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儿童用解毒药「药用炭混悬颗粒」

拟纳入优先审评

根据国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，CabotNoritNederland公司和海南泽世药业有限公司联合申报的「药用炭混悬颗粒」以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被拟纳入优先审评。根据公示，这是一款解毒药，可用于经口服急性中毒或药物过量。

来源：CDE