年4月21日，赞邦制药公司发布新闻稿称，CMSI-neb?获得FDA批准，雾化吸入治疗非囊性纤维化支气管扩张症。

用于雾化溶液的多黏菌素E甲磺酸钠（CMS）干粉（CMSI-neb，Zambon）正在被开发为一种潜在的一线吸入疗法，用于治疗铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症成人患者。据赞邦制药公司新闻稿称，CMSI-neb将药物浓度直接递送到疾病部位，以最大限度地减少可能导致毒性和不良事件的全身暴露。

“由于全世界尚无批准用于被铜绿假单胞菌定植的NCFB（非囊性纤维化支气管扩张）患者的药物，FDA的突破性治疗指定标志着向前迈出了重要一步，以支持我们为患有罕见和严重呼吸系统疾病的患者开发和提供治疗选择的使命，”Zambon首席执行官RobertoTascione说，“我们很自豪FDA已经认识到CMSI-neb?的重要性以及为这些患者开发创新疗法的迫切需要。”

多黏菌素类(polymyxin)属多肽类抗生素，于20世纪60年代被广泛地应用于革兰阴性菌感染，但由于其潜在的肾毒性、神经毒性等不良反应而放弃使用。近年来，医院感染多重耐药病原菌的大量出现，多黏菌素类作为一种老药新用再次应用于临床治疗多重耐药、广泛耐药革兰阴性菌感染。临床主要为硫酸多黏菌素B(polymyxinBsulfate)、多黏菌素E甲磺酸钠(又称黏菌素甲磺酸钠，它是不具有抗菌活性的前体药物，polymyxinEsodiummethanesulfonate，或Colistinsodiummethanesulfonate，或Colistimethatesodium（CMS）)、硫酸多黏菌素E（又称硫酸黏菌素，polymyxinEsulfate或Colistinsulfate）。

多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素，是当前治疗多重耐药铜绿假单胞菌及其他革兰氏阴性菌引起感染的首选药物，耐药率低(5%以下)，而且与其它类抗生素或抗菌药不会产生交叉耐药性，是国内急重症患者急需的超级抗生素。

多黏菌素E甲磺酸钠原研药最早由ParSterileProducts开发，英文名为ColistimethateSodiumforInjection，商品名为Coly-MycinM，是一款来自于上个世纪70年代的经典老药，目前原研药还未进入国内。

年4月，《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》发表在《中华结核和呼吸杂志》，对多黏菌素类药物的局部应用给出指导意见。

1、气道雾化吸入多黏菌素类药物的适应证及推荐剂量是什么？

对于疑似或者确诊严重耐药革兰阴性菌感染的HAP或VAP患者，如果需要多黏菌素静脉治疗，则应尽量辅助多黏菌素雾化吸入治疗。对于多黏菌素雾化吸入治疗，多黏菌素E甲磺酸钠，硫酸多黏菌素B或者硫酸多黏菌素E都是合适的，根据目前循证医学证据，多黏菌素E甲磺酸钠可以优先选择。国内目前尚无多黏菌素吸入专用制剂，可以应用静脉制剂替代。

推荐剂量：（1）多黏菌素E甲磺酸钠：50~75mgCBA加入3~4ml生理盐水中振动网孔雾化器吸入，2~3次/d。（2）硫酸多黏菌素B：25万~50万U，溶解于5ml蒸馏水中，用常规装置雾化，雾化前20min吸入β2受体激动剂，2次/d。推荐使用振动网孔雾化器。（3）硫酸多黏菌素E吸入剂量为25万~50万U，2次/d。

在一项系统综述中，吸入多黏菌素E甲磺酸钠联合静脉多黏菌素E甲磺酸钠治疗MDR鲍曼不动杆菌肺炎的危重患者，其生存率和临床治愈率明显优于单纯静脉应用多黏菌素E甲磺酸钠。另一项荟萃分析结果也表明，辅助使用雾化吸入多黏菌素E甲磺酸钠治疗VAP后，临床效果改善（OR=1.57，95%CI为1.14~2.15），病死率降低（OR=0.89，95%CI为0.51~1.01）。推荐疗程：雾化吸入多黏菌素类药物是静脉治疗的辅助用药，其疗程同静脉应用，推荐疗程14d，可根据临床疗效进行调整。

2、如何评估气道雾化吸入多黏菌素类药物的不良反应及临床对策？

气道雾化吸入多黏菌素类药物不良反应主要是支气管痉挛。临床对策：立即停止吸入，给予解痉平喘的药物，必要时给予抗组胺、糖皮质激素治疗。对于呼吸衰竭加重的患者，给予必要氧疗和呼吸支持。对于过敏性休克的患者可给予肾上腺素等血管活性药物，以保证灌注压。

关于I-neb?

I-neb?是一种小型、轻便和无声的雾化吸入给药装置，可递送精确、可重复给药的药物剂量。

装置操作视频