招募背景

由宁波胜杰康生物科技有限公司发起的、经广州医院伦理委员会批准的临床研究项目——气道冷冻治疗系统已经于呼吸科启动，现正式向社会公开招募气道狭窄的患者。

恶性中心气道狭窄是指气管、隆突、左右主支气管及中间段支气管因原发或转移的恶性肿瘤引起的气道狭窄，可导致患者在临床上出现不同程度的咳嗽咳痰、呼吸困难甚至窒息。目前临床治疗方式包括外科手术治疗和经支气管镜引导下的介入治疗。

随着介入呼吸病学技术的快速发展，经支气管镜的介入治疗目前已经成为治疗恶性气道狭窄的主要方法，主要包括热消融（激光、电刀、氩气刀等）、冷消融（冻融或冻切）、机械性切除（硬质镜铲除术）和气道扩张（支架置入或硬质镜扩张）技术，介入治疗可以快速达到通畅气道、改善通气和防止窒息的作用。

其中，冷冻治疗具有容易控制治疗的深度、风险小、不损伤软骨、可用于装有起搏器患者的治疗、无失火危险、费用低廉、不损伤支架等优势。

入选条件

主要入选标准：

(1)18到80周岁，性别不限；

(2)狭窄程度在50％以上，或高风险病灶，或有气道阻塞症状（咳嗽、呼吸困难等）等需要介入治疗的恶性气道狭窄患者；

(3)狭窄类型为腔内型或混合型。

主要排除标准：

(1)包含非恶性肿瘤引起的气道狭窄；

(2)伴有外压性狭窄，经研究者评估需要植入支架的患者；

(3)多部位狭窄的患者；

(4)入组前3个月内接受过针对狭窄部位放射治疗的患者；

(5)同期使用EGFR、ALK、ROS1靶向药物治疗的患者（已产生耐药的除外）

(6)狭窄部位气管直径小于4mm的患者；

(7)存在抗凝禁忌或6个月内有出血性疾病发作病史；

(8)严重心律失常、严重器官功能障碍等无法耐受手术治疗的患者；

(9)孕期、哺乳期及准备怀孕的女性。

风险与保障

(1)如果符合入组，免费使用冷冻治疗设备进行手术治疗；

(2)术前与研究相关的检查费用（如血液检查、感染性疾病检查、心电图、胸部CT、尿妊娠（适用于育龄期妇女）等）及术后的研究相关的检查费用（如血液检查、胸部CT等）免费提供；

(3)本研究提供一定的交通补贴，在完成最后一次随访时提供；

本研究已为受试者购买保险。

招募地点

联系方式

大坦沙院区

广州医院

希望进一步了解试验细节的患者或者家属可与本研究相关负责医生联系，最终是否入选由医生判定。

耿医生：

咨询就诊

大坦沙院区15楼北

呼吸介入专科病区

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肺部肿瘤专科

专家门诊：周三下午

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