格隆汇9月9日丨健康元(.SH)公布，近日，公司全资子公司健康元海滨药业有限公司及控股子公司上海方予健康医药科技有限公司(以下简称：上海方予)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，药品通用名称为盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液。

批准内容：同意本品开展用于气道阻塞性相关可逆性支气管痉挛的临床试验。

上海方予首次提交盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液(以下简称：本品)注册获得受理时间为年06月25日，受理号为CYHL。

本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。本品为新复方制剂，由上海方予自主研发。本品活性成分包括盐酸左沙丁胺醇和异丙托溴铵。其中，盐酸左沙丁胺醇为短效β2受体激动剂，与硫酸沙丁胺醇相比，保留了主要活性成分左沙丁胺醇，去除了产生副作用的右沙丁胺醇；异丙托溴铵为抗胆碱能药物，为临床常用的支气管扩张剂。

截止公告日，公司累计直接投入盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液的研发费用约人民币.47万元。

本品为2.3类改良型新药，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内仅上海方予申报本品并获批临床。