尊敬的各位患者：

上海潓美医疗科技有限公司在全国3医院进行一项随机、双盲、多中心的氢/氧雾化机的临床试验，医院伦理委员会的批准。如果您是稳定期支气管扩张症患者，您可能有机会参加本次临床试验。

支气管扩张是一种慢性气道感染性疾病，其特征为慢性咳嗽、咳痰、反复感染加重，反复住院甚至死亡。现有治疗手段包括化痰药、抗生素、抗炎药物、胸部物理治疗、免疫功能调节等，但目前的治疗手段尚不能完全有效地改善患者的生活质量。因此探索新的、副作用小的、有效的治疗支气管扩张症的方法具有重要的意义。

氢/氧雾化机通过电解水产生氢氧混合气体，与超声雾化水混合，产生富含氢气的氢氧气水雾。研究证明氢具有选择性抗氧化作用，吸入氢气可能辅助治疗稳定期支气管扩张症患者。

您需要符合以下入选条件：

a）签署知情同意书时，年龄在18～75岁，非现今吸烟者，经过高分辨率CT扫描确诊的支气管扩张症患者（入组前至少戒烟6个月）；

b）支气管扩张症处于稳定期（呼吸道症状连续4周变异程度不超过正常日间变化范围，入组前4周内没有出现过支气管扩张症急性加重或急性上呼吸道感染）；

c）既往2年内支气管扩张症急性加重至少出现过2次；

d）入组前一周内至少4天的24小时痰量至少5ml（基线访视来访前1天内痰量也应该至少有5ml）；

e）患者自愿并同意参加本试验，并能在试验中密切配合。

氢气雾化仪示意图

使用氢气雾化仪吸入治疗

如您有意向参加氢/氧气雾化机临床试验，请跟我们联系：

李惠敏（）

袁婧婧（）

关伟杰（）

（广州呼吸疾病研究所）

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