观点网讯:1月15日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布,其控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)已获得国家药品监督管理局关于XH-S片(以下简称“该新药”)的临床试验批准。该新药拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症。

星浩澎博计划在中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。该新药是复星医药自主研发的小分子口服抑制剂,通过抑制中性粒细胞的活化,旨在减少气道内的过度炎症反应。

临床前研究显示,该新药对特定靶点具有良好的抑制活性,同时毒理学研究也表现出良好的耐受性。截至年12月,复星医药在该新药上的研发投入已达到约万元人民币。

根据中国相关法规,该新药仍需在中国境内进行一系列临床研究,并经过国家药品审评部门的审批,方可上市。

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