儿童哮喘新药赛诺菲再生元Dupixen
治癜风如何治疗 http://m.39.net/pf/a_6706972.html赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:度普利尤单抗,dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA),作为一种附加疗法,用于治疗年龄在6-11岁、病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者。目前,Dupixent被批准用于年龄≥12岁、嗜酸性粒细胞升高或依赖口服皮质类固醇、病情不受控的中度至重度哮喘患者。FDA已指定该sBLA的《处方药用户收费法》目标行动日期为年10月21日。在欧盟,Dupixent治疗6-11岁哮喘儿童的监管申请文件计划于年第一季度提交。点击蓝字 |
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