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无论男女，中国癌症死亡率最高的都是气管、支气管和肺癌。

中国基因检测市场总览

随着基因检测技术的发展，我国的基因检测行业已进入百舸争流的态势。中国基因检测市场可分为三大业务板块：科研业务、临床业务和消费级业务。其中，临床业务作为基因检测业务的核心板块，主要应用在肿瘤诊断、遗传病检测和产前诊断中。近70%的检测公司将肿瘤诊断作为重点发展方向，预计到年，中国肿瘤基因检测市场规模将达到-亿人民币。

肿瘤基因检测是精准医疗的基石，基因检测的结果主要用于临床用药参考与用药指导。医疗服务提供方、检测公司、药企等均是这一检测过程的参与者。目前，众多检测公司都在进行肿瘤基因检测的布局，包括传统的临检机构（金域医学，迪安诊断），新兴的二代测序基因检测公司（燃石医学，世和基因）与IVD研发生产与运营公司（艾德生物）。

肿瘤检测市场的主要趋势和挑战

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肿瘤基因检测需求旺盛，竞争日趋激烈

我国每年新发癌症病例超过万，肿瘤基因检测产品的市场需求正在不断上升，主要有三大“催化剂”：

其一，需要进行肿瘤基因检测的药品不断增多。IQVIA艾昆纬数据显示，在新药加速审批的红利下，-年共有19个抗肿瘤新药在中国上市，其中三分之一需要进行基因检测。

其二，医生和患者对肿瘤基因检测的意识不断提升。IQVIA艾昆纬通过访谈发现，约七成的患者在使用靶向药之前选择进行基因检测，相较以前的保守态度，医患对基因检测的接受度皆显著提高。

其三，国家政策的鼓励和引导。年颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》规定：有明确靶点的药物须通过NMPA批准的检测后方可使用和报销，强调了基因检测对提高疗效的重要性。

国内基因检测行业自年迎来高峰，业内竞争与日俱增，许多公司正在寻求差异化发展。例如，泛生子基因是国内首家提供脑胶质瘤IDH1检测的机构，康圣环球则主要发展血液瘤方向，占据了中国南方血瘤检测的主要市场。

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技术迎合市场需求，NGS普及率快速上升

基因检测技术主要可分为PCR技术（聚合酶链式反应）、免疫荧光杂交（FISH）、基因芯片和基因测序（NGS）。PCR是目前发展成熟、应用广泛、医生接受度较高的基因检测技术。后起之秀NGS试剂盒虽然价格相对传统检测手段较高，但一次可检测多个靶点。高灵敏度、高准确度和高利润率使得NGS受到科研人员、药物研发者与医疗检测服务提供者的青睐，普及率在近年迅速提升。

年，精准医疗被纳入“十三五”国家科技创新专项规划。作为促进精准医疗发展的重要技术，NGS享受到更多的政策红利。年以前，7个NGS试剂盒申请上市，但无一获批；年，共计4个NGS产品在中国获批，这一显著性突破，为基因检测的发展奠定了基石。

虽然NGS技术渗透率增长迅速，但是各种检测平台仍将处于长期共存的状态。首先，传统的检测方法学（PCR，IHC等）足以胜任大部分临床检测诊断需求；此外，各个检测方法学的应用场景相互割裂（例如血液瘤的检测仍以PCR为主）；从长期成本与效率来看，传统检测方法学仍是临床中的主要选择。

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伴随诊断监管应为市场参与者







































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